Crónica Castilla-La Mancha.

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Especialistas proponen reformar el diseño de ensayos clínicos y la evaluación de medicamentos oncológicos.

Especialistas proponen reformar el diseño de ensayos clínicos y la evaluación de medicamentos oncológicos.

En un evento de gran relevancia, expertos en farmacología y medicina oncológica se han reunido en Toledo para discutir un tema de vital importancia: cómo acelerar la evaluación de nuevos tratamientos para el cáncer. El taller, titulado "Horizonte en la evaluación de fármacos oncológicos: nos tiramos a la piscina", ha sido patrocinado por AstraZeneca, y forma parte del 12º congreso "Tendiendo Puentes" que se está llevando a cabo en el Palacio de Congresos de la ciudad.

Entre los participantes destacan profesionales de prestigio como Rosario García, del Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña; Andrés Muñoz, del Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid; Jordi Ginés, del Hospital Universitario Son Espases en Palma de Mallorca; y Fernando Gutiérrez, del Complejo Hospitalario Universitario de Canarias en Santa Cruz de Tenerife. Estos expertos han enfatizado la importancia de innovar en el diseño de ensayos clínicos y en la forma de evaluar nuevos fármacos en el ámbito de la oncología.

Rosario García ha subrayado que "la innovación terapéutica en cáncer es una realidad", afirmando que esta ha sido impulsada por la llegada de iniciativas cruciales como la inmunoterapia y la medicina de precisión. Estas estrategias, resaltó, poseen mecanismos de acción "absolutamente diferentes" a los de la quimioterapia convencional, lo cual plantea la necesidad de repensar las metodologías de evaluación de estos tratamientos innovadores.

La oncóloga ha apuntado que un cambio en la forma de evaluar los beneficios de los medicamentos es fundamental. "Cuando uno evalúa el beneficio de un determinado fármaco en un ensayo clínico, está sujeto a unas determinadas medidas de eficacia", afirmó García, quien propuso una adaptación de estas medidas en función del tratamiento y de la enfermedad que se esté tratando.

El objetivo de estos especialistas es claro: evidenciar el momento de transición que está ocurriendo en las estrategias terapéuticas y la urgencia de innovar en el diseño de ensayos clínicos. García ha hecho un llamado a la acción para que todas las partes involucradas trabajen juntas en pro de mejorar este proceso y así permitir que las innovaciones lleguen más rápido a los pacientes que lo necesitan.

“La innovación terapéutica requiere también una nueva visión en cómo se evalúan y hacen llegar esos fármacos a los pacientes”, enfatizó. Este desafío, según la especialista, involucra a todos los sectores de la sociedad, incluidos los profesionales de la salud, la administración y los mismos pacientes. Es necesario adoptar métodos de evaluación más contemporáneos que se alineen con la rapidez de la innovación actual.

Además, García expuso que uno de los objetivos es ser "más precisos" en la evaluación de lo que realmente aporta valor a un paciente con una enfermedad específica. La sostenibilidad del sistema, indicó, también debe ser considerada en este proceso, ya que el tiempo es esencial: "Muchas veces el paciente de hoy no puede esperar al tratamiento de mañana".

Andrés Muñoz, del Hospital Universitario Gregorio Marañón, llevó el debate hacia un problema que se enfrenta en el ámbito oncológico: es urgente cambiar los métodos de evaluación de los fármacos y redefinir cómo se mide realmente el beneficio que estos proporcionan. "En oncología, estamos viendo que ahora contamos con terapias más eficaces, pero las herramientas tradicionales no son suficientes para evaluar adecuadamente su efectividad", argumentó.

Muñoz también advirtió que los nuevos medicamentos son frecuentemente probados en pacientes con mejor pronóstico, y que se requiere mucho tiempo para demostrar sus beneficios. Por esta razón, es crucial modificar la forma en que se diseñan y evalúan esos ensayos clínicos.

Asimismo, expresó que es vital generar una conciencia colectiva entre todos los profesionales involucrados en el desarrollo y aprobación de medicamentos oncológicos para asegurar que se capture el beneficio de los tratamientos de manera efectiva y en un tiempo razonable.

Desde la perspectiva de Jordi Ginés, del Hospital Universitario Son Espases, el avance en nuevas terapias ha cambiado la manera en que se debe evaluar el beneficio de los nuevos fármacos, especialmente en áreas como la inmunoterapia y las terapias dirigidas agnósticas al tumor. Su enfasis es en cómo medir óptimamente el impacto de estas innovaciones en los pacientes.

Por su parte, Fernando Gutiérrez ha señalado que el taller buscaba poner de manifiesto las nuevas tendencias en el diseño de ensayos clínicos, señalando que los métodos tradicionales de evaluación no están alineados con los conceptos modernos de eficacia clínica que los nuevos tratamientos presentan. “Debemos cuantificar adecuadamente el beneficio clínico que estos nuevos fármacos aportan”, añadió.

Finalmente, Gutiérrez resaltó la importancia de realizar evaluaciones que permitan la incorporación efectiva y rápida de nuevos fármacos en las prácticas hospitalarias, para que los pacientes puedan beneficiarse de las innovaciones en el momento adecuado. Durante el taller, se compartieron recomendaciones para mejorar la evaluación de las nuevos tratamientos en oncología, enfatizando la necesidad de personalizar los ensayos clínicos con respecto a las características del tumor y el estado clínico de los pacientes.